專業(yè)賦能,創(chuàng)新發(fā)展丨德生檢測參加第91屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(CMEF)
作為國內(nèi)領先的醫(yī)療器械第三方檢測機構,威海德生技術檢測有限公司以“專業(yè)賦能,創(chuàng)新發(fā)展”為主題,攜醫(yī)療器械全生命周期檢測解決方案,亮相第91屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(CMEF)。
在展會期間,德生檢測同行業(yè)專家、科研機構及生產(chǎn)企業(yè)開展了深度交流,全面展示了我們在醫(yī)療器械生物相容性試驗、臨床前動物試驗、包裝有效期驗證、注冊咨詢等方面的能力。德生檢測始終以“精準檢測+合規(guī)護航”為核心,助力企業(yè)突破技術壁壘、縮短產(chǎn)品上市周期。
未來,我們將持續(xù)深化技術創(chuàng)新,攜手合作伙伴共筑醫(yī)療質(zhì)量安全防線,為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能!
威海德生技術檢測有限公司成立于2013年7月,目前主要開展醫(yī)療器械、包裝材料及生物制品的生物安全性能檢測、微生物檢測和理化性能檢測;提供食品、藥品相關檢驗檢測;海洋環(huán)境與環(huán)保、職業(yè)衛(wèi)生檢測服務;計量校準和技術咨詢服務。系山東省大型科學儀器設備協(xié)作共用網(wǎng)科技創(chuàng)新服務供給方、山東省高端醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共同體檢驗檢測平臺、山東省“專精特新”中小企業(yè)、國家級科技型中小企業(yè)、高新技術企業(yè)、國家工信部2020年度國家中小企業(yè)公共服務示范平臺。
完善創(chuàng)新體系,服務區(qū)域特色產(chǎn)業(yè),重點打造兩大公共服務平臺。建設高端醫(yī)療器械公共創(chuàng)新服務平臺和綠色海洋產(chǎn)業(yè)公共創(chuàng)新服務平臺,為行業(yè)及產(chǎn)品提供一站式專業(yè)培訓、產(chǎn)品檢測和認證咨詢等技術服務。
堅持實施品牌戰(zhàn)略,完善質(zhì)量管理體系。目前已經(jīng)取得美國ANAB頒發(fā)的ISO 17025、GLP和ASCA實驗室能力認可證書,墨西哥EMA頒發(fā)的OECD GLP實驗室能力認可證書,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發(fā)的實驗室能力認可證書,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒發(fā)的檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書(CMA),山東省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書以及山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、畜牧獸醫(yī)局頒發(fā)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核合格證書,威海火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國專項計量授權證書;山東省唯一取得ANAB和OECD GLP證書的機構,主要服務于中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的國外注冊;山東省首家取得醫(yī)療器械生物學評價領域CMA證書的第三方檢測機構,主要服務于醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)注冊。具備國際、國內(nèi)有關法律、法規(guī)規(guī)定的技術能力和條件,可以對社會出具具有證明效力的數(shù)據(jù)和結果。公司出具的檢測數(shù)據(jù)在全世界150余個國家和地區(qū)得到廣泛認可,為政府監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)、咨詢認證機構等提供高端檢驗檢測、計量校準、技術咨詢服務。