威海藥品質(zhì)量情況怎樣？“安全用藥月”來了！
市新聞辦舉行新聞發(fā)布會，市市場監(jiān)管局四級調(diào)研員丁艷介紹了我市2020年藥品監(jiān)管情況和安全用藥月活動情況。
截至目前，我市共有藥品零售企業(yè)1707家，其中藥品零售連鎖總部24家、連鎖門店1528家、單體藥店155家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3607家，藥品、醫(yī)療器械使用單位2580家，疾控中心5家，疫苗接種單位包含產(chǎn)科接種室23家、預防接種門診92家、狂犬病暴露處置門診85家。
本年度，全市累計抽檢藥品682批，其中省級評價抽檢60批、省級監(jiān)督抽檢80批、省級中藥飲片專項抽檢80批、阿膠專項抽檢6批、疫情防控專項抽檢30批、市級監(jiān)督抽檢406批、市級網(wǎng)絡(luò)抽檢20批，已完成檢驗509批，發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片5批，藥品綜合抽檢合格率為99.02%，藥品質(zhì)量整體較好。
深化藥品零售綜合治理
以不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為為整治重點，今年以來，全市累計檢查零售藥店2093家次，責令限期整改122家，警告56家，立案查處77起，罰沒款36.25萬元，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》3張。
強化疫苗質(zhì)量監(jiān)管
嚴格實施疫苗網(wǎng)格化監(jiān)管，實行藥品監(jiān)管底數(shù)臺賬和監(jiān)管情況臺賬一年兩報制度，加大對疾病預防控制機構(gòu)、疫苗接種單位在儲存、運輸以及預防接種中疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度，實施每半年1次的全覆蓋檢查，與衛(wèi)健部門不定期開展聯(lián)合督導檢查，重點關(guān)注疫苗接收、購進，疫苗資質(zhì)索取，疫苗儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備配備、管理、維護、報警情況，疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄，疫苗追溯體系數(shù)據(jù)真實完整性等，嚴查嚴控疫苗質(zhì)量安全風險。今年以來，全市累計檢查疾控中心12家次、疫苗接種單位216家次，對取得多個接種資質(zhì)的單位實施合并檢查。兩部門聯(lián)合督導檢查疾控中心5家次、疫苗接種單位55家次，未發(fā)現(xiàn)直接影響疫苗質(zhì)量的缺陷。
細化藥品使用單位檢查
以個體診所、村衛(wèi)生室等小型醫(yī)療機構(gòu)為重點檢查單位，以集中采購中選藥品、國家基本藥物、特殊管理藥品、冷藏冷凍儲存藥品及疫情防控用藥為重點檢查品種，以藥品購進渠道、藥品儲存條件等為重點檢查內(nèi)容，實施藥品使用單位兩年一次的全覆蓋檢查。今年以來，全市累計檢查藥品使用單位1365家次，其中個體診所、村衛(wèi)生室等小型醫(yī)療機構(gòu)1131家次，小型醫(yī)療機構(gòu)檢查覆蓋率達46.35%，責令限期整改152家，立案查處65家，罰沒款10.76萬元。
建立遠程審方服務(wù)平臺
第一時間啟動遠程審方服務(wù)平臺建設(shè)試點工作，出臺文件明確城鄉(xiāng)區(qū)域劃分、平臺建設(shè)流程和平臺適用范圍，統(tǒng)一藥品零售企業(yè)遠程審方行為標準；全省率先建成并啟用山東燕喜堂、迪沙藥堂2個遠程審方平臺，后期又陸續(xù)建成4個平臺，累計推動1100余家門店與10家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院構(gòu)建線上醫(yī)藥聯(lián)合體，形成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)與藥店系統(tǒng)實時對接，實現(xiàn)遠程診療、處方開具以及處方審核“一體化操作”，解決了459家藥店的執(zhí)業(yè)藥師缺口，規(guī)范了處方審核行為，提高了藥學服務(wù)水平。
創(chuàng)建藥師評審與從業(yè)人員培訓聯(lián)動機制
與市人社局溝通對接，承接藥品技術(shù)專業(yè)中、初級職稱評審工作，實施“在線學習+專業(yè)測評+專家評審”模式，建立涵蓋法律法規(guī)、專業(yè)知識在內(nèi)的藥學服務(wù)知識題庫，開發(fā)“藥學堂—威海市藥品從業(yè)人員培訓系統(tǒng)”，供全市藥品從業(yè)人員在線學習、自我測試、模擬考試，提高藥品技術(shù)專業(yè)職稱評審通過人數(shù)，提升在職藥學服務(wù)人員專業(yè)水平，逐步解決我市藥師缺口，實現(xiàn)全市零售藥店藥師全配備、藥學服務(wù)全覆蓋。目前“藥學堂”系統(tǒng)已在“威海市場監(jiān)管”微信公眾號正式啟用，并廣泛運用于職稱評審、日常監(jiān)督檢查、許可驗收等各項藥品相關(guān)工作中，注冊人數(shù)達3271人，考試49831人次，小測試累計答題32877次，模擬考試16954次，測試成績與藥學服務(wù)水平大幅提升。
加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管
組織開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、醫(yī)療器械清網(wǎng)行動、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險排查等工作，累計檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1081家、醫(yī)療器械使用單位707家，對168家隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)、62家網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)、27家醫(yī)療美容機構(gòu)和9家三級醫(yī)療機構(gòu)實施全覆蓋檢查，責令限期整改247家，警告8家，立案查處27家，罰沒款43.5萬元，對13家失蹤企業(yè)實施信用懲戒。
助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展
圍繞統(tǒng)籌推進疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展需要，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，實施精準引導、綠色審批、駐廠服務(wù)、監(jiān)測預警四項機制，充分激發(fā)醫(yī)療器械市場主體活力，幫助指導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新增醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、額溫槍等12個品種的生產(chǎn)資質(zhì)，實現(xiàn)我市疫情防護用醫(yī)療器械產(chǎn)品量質(zhì)雙升，極大緩解了我國醫(yī)用防護服等防疫產(chǎn)品供應(yīng)緊張局面，我市威高醫(yī)用材料公司和迪尚醫(yī)療科技公司因此榮獲國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制（醫(yī)療物資保障組）通報表揚。
安全用藥月宣傳活動
為普及藥品安全知識，促進公眾科學合理使用藥品，自2011年開始，我國每年在全國范圍內(nèi)舉辦一次安全用藥月活動，今年的藥品安全月具體時間為10月30日－11月30日，宣傳主題是“安全用藥 戰(zhàn)疫同行”?；顒悠陂g將開展形式多樣的宣傳活動。
開展“安全用藥 戰(zhàn)疫同行”宣傳。集中宣傳在抗擊新冠疫情過程中協(xié)助企業(yè)通過應(yīng)急審批、開展檢查檢驗、督導檢查藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，保證疫情防控一線藥械物資需求及質(zhì)量安全的藥監(jiān)故事、藥監(jiān)身影。
開展安全用藥專題訪談。開展1期安全用藥專題訪談，從讀懂藥品說明書、正確認識處方藥、如何合理用藥等方面對安全用藥知識進行講解，并通過多種渠道向公眾傳播，面向家庭和個人普及合理用藥等維護健康的知識與技能。
組織“安全用藥”社區(qū)行。開展安全用藥社區(qū)行活動，邀請相關(guān)專家，現(xiàn)場就藥品法律法規(guī)、合理用藥知識等老百姓關(guān)注的熱點問題進行宣傳，讓更多的公眾參與了解用藥知識。
舉辦公眾開放日活動。邀請社會公眾代表、主流媒體記者走進市食品藥品檢驗檢測中心，參觀實驗室，開展座談交流，了解藥品檢驗工作。
開展藥品安全滿意度調(diào)查。通過電話訪問、網(wǎng)絡(luò)問卷、現(xiàn)場訪問等方式，隨機對全市居民進行訪問，了解公眾對于藥品安全認知度和滿意度情況，查找公眾對藥品安全常識盲點和不滿意焦點問題，有針對性地提出監(jiān)管對策和建議。
對過期藥品進行集中銷毀。對定點回收門店收集的居民家庭過期藥品進行集中銷毀，邀請主流媒體全程參與，通過多種渠道講解過期藥品危害，宣傳我市過期藥品定點回收門店情況和合理配備家庭用藥和科學儲存藥品的方法。
